”完善法律法規(guī)出臺行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)郁琦說,自己在與國外輔助生殖的醫(yī)生交流過程中,發(fā)現(xiàn)很多國外醫(yī)院也都是一直保存胚胎,從全球來說都面臨“無主胚胎”保存的問題。(記者廖君林苗苗鮑晚...
專家建議完善法律法規(guī)出臺行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
我國試管嬰兒技術(shù)開展已滿30年。隨著時間的推移,移植手術(shù)剩余的“無主胚胎”越積越多。記者在北京、安徽、湖北多地了解到,盡管保存成本高,但很多醫(yī)院、醫(yī)生在實(shí)踐中出于種種考慮,往往不忍或不敢按合同約定對胚胎進(jìn)行處理。“無主胚胎”何處安放?如何處理這些無主胚胎?成為醫(yī)院的一大難題。
試管嬰兒30年“無主胚胎”越積越多
在北京協(xié)和醫(yī)院,來做試管嬰兒的夫妻在樓道里排起長隊(duì)。在醫(yī)院“生殖中心”的潔凈區(qū)域內(nèi),不少地方都擺放著儲存冷凍胚胎的液氮罐。
記者在武漢大學(xué)中南醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心看到,胚胎在零下196℃的液氮罐中保存,胚胎儲存間擺放著數(shù)十個液氮罐,每個液氮罐都保存著數(shù)百個冷凍胚胎。冷凍胚胎時,夫婦倆需定期交付冷凍費(fèi)用,逾期未交冷凍費(fèi),就視為自動放棄胚胎。
北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌與生殖婦科中心主任郁琦告訴記者,我國人類輔助生殖技術(shù)已開展30年,理論上從技術(shù)開展起就會遇到剩余胚胎的問題。這些胚胎在接近絕對零度的條件下可長期保存,醫(yī)院胚胎庫里大多是剩余胚胎,相當(dāng)一部分“年代久遠(yuǎn)”。
隨著二孩政策的放開,一些夫妻還會重新啟用冷凍胚胎,但此外的大部分夫妻都不會再聯(lián)系醫(yī)院。多位受訪醫(yī)生告訴記者,雖然已有一些人為生二胎喚醒凍胚,但更多的無人認(rèn)領(lǐng)的凍胚是一個存在多年的問題。他們說,在做輔助生殖的“知情同意書”上已約定胚胎的保存費(fèi)用和期限,但是做完試管嬰兒后,很多父母都已失聯(lián),按時繳納保管費(fèi)者更是寥寥。
據(jù)了解,隨著輔助生殖技術(shù)的發(fā)展,剩余“無主胚胎”的問題日益凸顯。“按照合同規(guī)定,許多凍存胚胎已被默認(rèn)廢棄了,可是我們出于人性化的考慮仍然保留。”湖北一所三甲醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心負(fù)責(zé)人表示,胚胎畢竟不同于普通物品,由于法律尚未作出明確規(guī)定,在未經(jīng)當(dāng)事人同意的情況下,處理他們也存在一定風(fēng)險。結(jié)果現(xiàn)在凍胚越來越多,儲存不堪重負(fù)。
記者從多家醫(yī)院了解到,隨著技術(shù)不斷升級,近年來,醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心均通過玻璃化冷凍技術(shù)取代原有的程序化冷凍技術(shù),解凍過程中的胚胎培養(yǎng)液完全不同。程序化冷凍技術(shù)逐漸被淘汰,其解凍試劑也越來越難尋找,客觀上影響了部分冷凍胚胎的復(fù)蘇成功率。
醫(yī)院保存成本高不忍不敢扔
記者調(diào)查了解到,對于大量剩余的“無主胚胎”,一方面醫(yī)院保存成本高,很多夫婦“失聯(lián)”,另一方面醫(yī)生又往往不敢或不忍嚴(yán)格按照約定對胚胎進(jìn)行丟棄。
保存成本高,許多醫(yī)院耗費(fèi)大量人力、物力和財(cái)力。安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說,醫(yī)院的液氮罐早已放滿。據(jù)悉,液氮罐每個成本數(shù)萬元,且每周要定期補(bǔ)充液氮,儲存冷凍胚胎耗費(fèi)了大量的人力、物力和財(cái)力。
郁琦說,據(jù)他所知針對胚胎在液氮罐冷凍保存的專項(xiàng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)一直沒有確定,醫(yī)院如果自行設(shè)定則涉嫌違規(guī),因此有不少輔助生殖中心對保存胚胎是不額外收費(fèi)的,而是按照開展輔助生殖整體收費(fèi)。每份胚胎的保存費(fèi)用一年在1000元左右,這部分支出由醫(yī)院承擔(dān),越積越多。
因?yàn)榇嬖诜娠L(fēng)險,醫(yī)院“不敢扔”,從人文關(guān)懷的角度,也舍不得扔。一些受訪醫(yī)生告訴記者。“種種原因讓我們醫(yī)生很難決定銷毀胚胎,合同約定的保存期往往成為一紙空文。”
一些醫(yī)生說,在簽訂的合同里,前面寫的意思是夫妻雙方如果5年沒有管,醫(yī)院可以自行處置;但后面關(guān)于如何處置的條款上又提出處置必須醫(yī)院和夫妻雙方共同同意才行,存在一定矛盾,醫(yī)院也很為難。
記者采訪了解到,醫(yī)院與患者夫婦簽訂的知情同意書上會寫明冷凍胚胎保存和丟棄的期限。以北京協(xié)和醫(yī)院為例,保存期限為6個月。郁琦說:“知情同意書有行業(yè)模板,各醫(yī)院的內(nèi)容很相似,很多醫(yī)院都未真正執(zhí)行丟棄。每個胚胎理論上都有發(fā)育成人的潛力,醫(yī)生千辛萬苦獲得的胚胎從情感上不忍心扔,也怕感到是扼殺生命。”
完善法律法規(guī)出臺行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
郁琦說,自己在與國外輔助生殖的醫(yī)生交流過程中,發(fā)現(xiàn)很多國外醫(yī)院也都是一直保存胚胎,從全球來說都面臨“無主胚胎”保存的問題。目前我國輔助生殖的相關(guān)規(guī)范制定年代較早。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,隨著人工輔助生殖技術(shù)的發(fā)展,剩余“無主胚胎”等一些新問題逐漸顯現(xiàn),建議可在法律法規(guī)層面進(jìn)一步完善相關(guān)規(guī)范,并積極發(fā)揮專業(yè)行業(yè)協(xié)會的引領(lǐng)作用,在執(zhí)行中注重契約精神的同時,盡可能體現(xiàn)人文關(guān)懷。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院教授王岳認(rèn)為,對于人工輔助生殖相關(guān)的生命權(quán)、身體權(quán)、隱私權(quán)保護(hù)等問題尚存法律空白,目前只有一些部門規(guī)章,法律位階較低。建議能否在修訂《母嬰保健法》時獨(dú)立設(shè)置“人工輔助生殖”一章,或通過其他形式完善法律保障。
“建議進(jìn)一步完善相關(guān)法律法規(guī),細(xì)化和規(guī)范化相關(guān)規(guī)則,統(tǒng)一各機(jī)構(gòu)的行為標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行人工輔助生殖之前,應(yīng)該對可以預(yù)見的各類情況均在合同中進(jìn)行明確約定,防范法律糾紛,可多采取‘明示’而非‘默示’的方式。”王岳說。
北京中聞律師事務(wù)所合伙人趙虎認(rèn)為,從法律層面上,對冷凍胚胎的保存期限和處置方式都可以通過合同明確下來。建議相關(guān)行業(yè)協(xié)會可牽頭完善指導(dǎo)模版,統(tǒng)一各機(jī)構(gòu)的行為標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行輔助生殖相關(guān)操作之前,醫(yī)院和患者應(yīng)通過契約的方式對后續(xù)處置進(jìn)行約定,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置的權(quán)責(zé)條件。
此外,對于胚胎的銷毀,王岳建議可采取比較人文的方式。此外還可由政府或行業(yè)協(xié)會牽頭,對被“放棄”的胚胎能否用于科學(xué)研究等進(jìn)行規(guī)范和約定。(記者廖君林苗苗鮑晚菁)
目前,每年試管嬰兒數(shù)量逾20萬例次,我國的輔助生殖技術(shù)已達(dá)到世界先進(jìn)水平。在新的基因檢測技術(shù)幫助下,不好的基因可以被剔除,杜絕父母的帶病基因遺傳給下一代;還可以通過冰凍保存技術(shù),將精子、卵子、胚胎甚至是成熟卵母細(xì)胞、卵巢組織等保存起來,達(dá)到儲存生育能力的目的,臨床妊娠率可達(dá)30%。但輔助生殖技術(shù)并不適用所有人,適齡女性應(yīng)珍惜生育機(jī)會,
盡量在35歲前完成生育。
“生日快樂!”北京大學(xué)第三醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心,醫(yī)護(hù)人員們在為自己的同事、大陸第一例試管嬰兒鄭萌珠慶祝30周歲生日。
30多年前,鄭萌珠還是一簇微小的細(xì)胞團(tuán),在顯微鏡下和北醫(yī)三院教授張麗珠第一次“見面”;30年后,她已成為北醫(yī)三院生殖中心的一名員工,幫助更多嬰兒誕育人間。
在日前召開的中國大陸輔助生殖技術(shù)成功應(yīng)用30年慶典上,北京大學(xué)第三醫(yī)院院長喬杰介紹,如今,我國輔助生殖技術(shù)臨床妊娠率約40%,活嬰分娩率達(dá)30%—35%,全國有近300家的醫(yī)院可以開展輔助生殖技術(shù),每年試管嬰兒數(shù)量逾20萬例次,已成為世界輔助生殖技術(shù)治療第一大國。我國輔助生殖技術(shù)已達(dá)世界先進(jìn)水平,甚至在某些領(lǐng)域達(dá)到世界領(lǐng)先水平。
當(dāng)年試管女嬰
今天醫(yī)院助產(chǎn)
“女孩,體重3900克、身長52厘米!”1988年3月10日8時56分,當(dāng)張麗珠手托嬰兒頭取出嬰兒時,響亮的啼哭讓產(chǎn)婦喜極而泣。
“我家三輩單傳,88歲的爺爺說見不到孩子眼都閉不上,現(xiàn)在可好了!”激動的夫妻倆決定,給孩子取名“萌珠”,“萌”是萌芽,“珠”則是為了紀(jì)念賦予孩子生命的張麗珠奶奶。
1987年5月,當(dāng)見到北醫(yī)三院婦產(chǎn)科教授張麗珠時,已38歲、婚后20年不孕的甘肅禮縣鹽關(guān)鎮(zhèn)鄭桂珍難掩絕望和期盼。“雙側(cè)輸卵管不通”,這幾乎為她想成為一個母親判了“死刑”。
眼見來華外國專家的幾十例試管嬰兒手術(shù)全部失敗,張麗珠提出一個大膽想法:“中國不孕病人多數(shù)因結(jié)核病造成,盆腔粘連,卵巢不能暴露,外國專家的腹腔鏡根本看不見!我決定開刀修復(fù)卵巢的同時,開腹探察、取卵。”
做試管嬰兒,那時的中國真是“一窮二白”。教科書上畫的是豬卵,要認(rèn)識人卵得查外國文獻(xiàn);全醫(yī)院只有一根取卵針,針頭鈍了就拿到鐘表鋪磨一磨;沒有專業(yè)保溫設(shè)備,就把存放卵泡液的試管裝保溫杯里;沒有培養(yǎng)液,就自己照著方子配……
“刀耕火種”一般,張麗珠團(tuán)隊(duì)居然真的找到了卵,并順利完成體外受精。鄭桂珍的4個成熟卵子在試管中和丈夫的精子結(jié)合,2天后,受精卵開始分裂,張麗珠用一根特制塑料管將受精卵植入鄭桂珍子宮內(nèi)。又過了7周,通過B超,醫(yī)護(hù)人員欣喜地發(fā)現(xiàn),胎兒原始心臟正在有力地搏動,臨床妊娠真的成功了!
鄭萌珠感慨:“我和其他孩子沒區(qū)別,只是‘產(chǎn)生’方法不同,在試管里呆了幾天罷了。”
從小到大,健康活潑的鄭萌珠都是父母捧在手心里的寶貝。母親鄭桂珍一直專門在家?guī)钡剿?歲才去上班。鄭萌珠上了中學(xué),父親又一直親自接送。“張奶奶經(jīng)常跟我通電話,鼓勵我好好學(xué)習(xí),將來考大學(xué)。”2007年,鄭萌珠考入西京大學(xué)英語專業(yè),“一拿到錄取通知書就給張奶奶打電話,她特別高興!”
鄭萌珠的出生,開啟了我國大陸輔助生殖技術(shù)新的征程。“現(xiàn)在抽取卵泡液手術(shù)已不用開刀,目前的試管嬰兒技術(shù)和上世紀(jì)80年代有天壤之別。”北醫(yī)三院生殖醫(yī)學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室的廉穎介紹。近10年來,在取卵體外授精、“單精子注射”等方法基礎(chǔ)上,既可以“凍融胚胎”、還可以“三凍(凍精子、凍卵、凍胚)”,我國試管嬰兒手術(shù)輔助技術(shù)發(fā)展迅速,臨床妊娠成功率從早期的6.4%提高到現(xiàn)在的32%。
父母有遺傳病
也能生健康娃
“懷不上、保不住、生不好”是很多育齡夫婦面臨的極大困擾,我國不孕不育率超過10%,預(yù)計(jì)有2000多萬夫妻承受著不孕不育的痛苦。從解決“生不出”難題,到致力于化解“生不好”的困擾,我國現(xiàn)代的輔助生殖技術(shù)在不斷升級換代。
如果父母有遺傳病,如何生出健康寶寶?
出路在于基因檢測。傳統(tǒng)的基因測序技術(shù)不容易檢測單獨(dú)細(xì)胞的特性,少數(shù)細(xì)胞中的突變基本上被掩藏。因此,通過研究單個細(xì)胞內(nèi)的遺傳物質(zhì),有望理解生殖細(xì)胞發(fā)育的分子機(jī)制。也就是說,剔除掉不好的基因,杜絕父母帶病基因遺傳給下一代。
單細(xì)胞全基因組測序技術(shù)的突破,使一切成為可能。2014年9月19日,世界首例經(jīng)MALBAC基因組擴(kuò)增高通量測序同時篩查單基因遺傳病和染色體異常的試管嬰兒在北京大學(xué)第三醫(yī)院誕生。隨后的臍血基因檢測再次證實(shí),嬰兒不含致病位點(diǎn),這標(biāo)志著我國胚胎植入前遺傳診斷技術(shù)已處于世界領(lǐng)先水平。
懷孕同房影響香港驗(yàn)血結(jié)果嗎>到目前為止,已經(jīng)有40多個健康的寶寶通過這個技術(shù)誕生在北醫(yī)三院。這一研究得到了國際同行的認(rèn)可,國外專家在《自然》雜志發(fā)表述評,稱此項(xiàng)工作“為研究人類胚胎發(fā)育的表觀遺傳調(diào)控奠定了基礎(chǔ),有助于評估輔助生殖技術(shù)對人類健康的長期影響”。
今年1月,由北醫(yī)三院和北京大學(xué)共同完成的“配子胚胎發(fā)育研究與生育力改善新方法的應(yīng)用”榮獲2017年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎,該課題不僅成功創(chuàng)建植入前胚胎遺傳學(xué)診斷新方法并實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用,還構(gòu)建了世界首個高精度重組定位女性個人遺傳圖譜,建立了女性生育力維持和生殖儲備研究平臺。
提倡適齡生育
發(fā)展冰凍技術(shù)
不孕不育,是很多家庭的心頭之痛。生孩子,怎么就成了一個難題?
“20歲至35歲,是生兒育女的‘黃金15年’,女性38歲之后卵子就會變得數(shù)量少、質(zhì)量差,但現(xiàn)在晚婚、晚育成為潮流。此外,反復(fù)人工流產(chǎn)引起的輸卵管梗阻、子宮內(nèi)膜過薄等也是重要原因。”北醫(yī)三院生殖中心常務(wù)副主任劉平介紹,就拿做試管嬰兒為例,20多歲時成功率為50%—60%,等到40歲以上成功率就低于20%。
過度熬夜、工作壓力大也造成不孕不育率迅速上升。“現(xiàn)在有不少職場女性忙于打拼事業(yè),身體透支勞損,容易出現(xiàn)內(nèi)分泌失調(diào)、多囊卵巢綜合征及閉經(jīng)、潮熱等早衰癥狀。”喬杰說。此外,近年來男性不育增高趨勢明顯,工作和生活壓力干擾身體內(nèi)分泌,導(dǎo)致精子數(shù)量下降、精子運(yùn)動能力降低和精子形態(tài)異常,從而降低生育能力。
“輔助生殖技術(shù)確實(shí)給很多家庭帶來了希望,但并不是所有人都適用。”喬杰介紹,北醫(yī)三院生殖醫(yī)學(xué)中心年門診量達(dá)到50余萬人次,但2016年和2017年,真正在該院實(shí)施輔助生殖技術(shù)的只有3萬多人次,很多患者只需有針對性地進(jìn)行簡單治療,或只需常規(guī)輔助生殖技術(shù)即可生育。喬杰提醒適齡女性,要珍惜生育的機(jī)會,盡量在35歲前完成生育。
如果生育條件還不具備,有沒有可能提前“儲存”生育力呢?
上世紀(jì)80年代,我國開始發(fā)展“冰凍保存技術(shù)”。2006年1月,我國首例、國際第二例“三凍(凍精子、凍卵、凍胚)”試管嬰兒在北醫(yī)三院誕生,這意味著,我國現(xiàn)階段的冰凍技術(shù),不僅可以冷凍囊胚、胚胎,還可以冰凍成熟卵母細(xì)胞、卵巢組織、睪丸組織、精子。據(jù)悉,目前我國可完成這一高難度技術(shù)的中心有幾十余家,成功例數(shù)數(shù)百例,臨床妊娠率可達(dá)30%。
“當(dāng)患者患有一些疾病需要治療,如腫瘤患者需要進(jìn)行化療、放療等,會損害其生育能力,在疾病治療前,把生育力保存起來,是需要倡導(dǎo)的。”喬杰表示,生育力保存技術(shù)還有很大提升空間,輔助生殖領(lǐng)域未來另一個重點(diǎn)方向是診斷各種遺傳病,使罕見病不再遺傳給下一代,從而提高出生人口素質(zhì),減輕家庭和社會負(fù)擔(dān)。
胚胎輔助孵化(AH)是在胚胎透明帶上通過激光或者化學(xué)溶液讓透明帶變薄或形成小開口的程序。胚胎輔助孵化可以增加胚胎植入成功率。
胚胎輔助孵化怎么做的?
過去常常通過使用酸性Tyrode溶液來溶解透明帶。現(xiàn)在,大多數(shù)生育專家都使用激光進(jìn)行胚胎輔助孵化手術(shù)。因?yàn)榧す飧_和安全,可以標(biāo)準(zhǔn)化方式使用。
什么時候進(jìn)行胚胎輔助孵化?
胚胎輔助孵化通常在胚胎有較厚的透明帶的患者中進(jìn)行,并且經(jīng)歷過胚胎植入失敗的周期。胚胎輔助孵化也在冷凍胚胎移植循環(huán)中進(jìn)行,因?yàn)槔鋬鰰古咛ネ该鲙в不?/p>
胚胎輔助孵化的使用有多常見?
胚胎輔助孵化的使用很普遍,美國最近的一項(xiàng)調(diào)查顯示,44.8%的新鮮胚胎移植的美國試管嬰兒周期接受了胚胎輔助孵化程序。但專家不建議對所有接受美國試管嬰兒治療的患者進(jìn)行輔助孵化。研究表明,輔助孵化可能有助于提高某些患者群體的懷孕幾率,輔助孵化可能有助于提高在之前的美國試管嬰兒周期中未能懷孕的女性和預(yù)后不良的女性的懷孕幾率。》》》點(diǎn)擊咨詢,了解您適合的美國試管嬰兒醫(yī)院
胚胎輔助孵化有什么副作用?
常規(guī)情況下使用胚胎輔助孵化不會增加懷孕率。然而,胚胎輔助孵化可能有雙胞胎(單卵雙生)風(fēng)險增加。
胚胎輔助孵化會增加出生缺陷的風(fēng)險嗎?
醫(yī)生們分析了美國試管嬰兒周期出生的孩子,其中通過胚胎輔助孵化后移植單胚胎。分析了兒童的主要先天畸形。他們發(fā)現(xiàn)了以下內(nèi)容:
在72,125個包括周期中,有35,488個周期中進(jìn)行胚胎輔助孵化。共鑒定出1,046個主要先天異常(1.4%)(AH組為1.36%,非AH組為1.50%)。主要先天性異常的總體風(fēng)險在AH和非AH組之間沒有顯著差異,調(diào)整了母親年齡,胎兒性別,移植時的胚胎階段和冷凍保存狀態(tài)。在所有包括的周期中,有1,009例雙胞胎(1.5%)和10例三胞胎(0.015%)。沒有數(shù)據(jù)表現(xiàn)出AH和非AH組之間的顯著差異。亞組分析表明AH和非AH組在卵胞漿內(nèi)單精子注射周期或新鮮胚胎移植周期的美國試管嬰兒方面無顯著相關(guān)性。
因此,得出結(jié)論,胚胎輔助孵化與主要先天性異常的增加無關(guān)。》》》點(diǎn)擊咨詢,了解您適合的美國試管嬰兒醫(yī)院
p[香港驗(yàn)血測胎兒性別當(dāng)天出結(jié)果]